Деятельность по многим аспектам регламентирована нормативными документами и контролируется со стороны органов государственного контроля.
Неоднородность в учете одних и тех же партий товаров у различных дистрибуторов (различная система штрихового кодирования, нумерация по аналоговым кодам — Ancode, нумерация по идентификационным номерам — IDN).
Обязательное ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ и ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ каждой серии лекарственных средств серийного производства.
Лицензирование продажи сильнодействующих лекарственных препаратов.
Возврат забракованной серии по всей цепи поставок.
Рост объемов контрафактной продукции вследствие недостаточной прозрачности движения продукции.
Параллельный импорт лекарственных средств.
Большой ассортимент товаров, измеряемый тысячами наименований, а при посерийном учете десятками тысяч серий.
Одним из направлений деятельности нашей компании является фармацевтический консалтинг. Мы осуществляем консультирование и помощь в подготовке документов для:
Лицензирования фармацевтической деятельности (аптечный склад).
Лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Получения разрешительной документации на ввоз незарегистрированных лекарственных средств в Минздраве России.
Получения разрешительных документов на ввоз химической продукции, не предназначенной для фармацевтического рынка, химической продукция для ветеринарного рынка в Росздравнадзоре.
Регистрация БАД (биологически активных добавок) и другой продукции в Роспотребнадзоре.
Подробную информацию Вы сможете получить по нашим телефонам +7 (495) 987-22-13 и +7 (495) 745-60-13, либо отправив запрос на электронную почту zapros@tk-l.ru.
ПРАВОВАЯ БАЗА:
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Постановление Правительства РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ,от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 29.11.2010 N 313-ФЗ,от 06.12.2011 N 409-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 33 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 32 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) (в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.09.2009 N 718, от 24.09.2010 N 749)
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291) (далее - Положение);
Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании медицинской деятельности".
ЕВРАЗИЙСКОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СООБЩЕСТВО КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА РЕШЕНИЕ от 18 июня 2010 г. N 317 О ПРИМЕНЕНИИ ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНЫХ МЕР В ТАМОЖЕННОМ СОЮЗЕ»
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 г. № 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 г. № 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации"