Фармацевтический консалтинг

Специфика деятельности в области фармацевтики

  • Деятельность по многим аспектам регламентирована нормативными документами и контролируется со стороны органов государственного контроля.
  • Неоднородность в учете одних и тех же партий товаров у различных дистрибуторов (различная система штрихового кодирования, нумерация по аналоговым кодам — Ancode, нумерация по идентификационным номерам — IDN).
  • Обязательное ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ и ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ каждой серии лекарственных средств серийного производства.
  • Лицензирование продажи сильнодействующих лекарственных препаратов.
  • Возврат забракованной серии по всей цепи поставок.
  • Рост объемов контрафактной продукции вследствие недостаточной прозрачности движения продукции.
  • Параллельный импорт лекарственных средств.
  • Большой ассортимент товаров, измеряемый тысячами наименований, а при посерийном учете десятками тысяч серий.

Одним из направлений деятельности нашей компании является фармацевтический консалтинг. Мы осуществляем консультирование и помощь в подготовке документов для:

  • Лицензирования фармацевтической деятельности (аптечный склад).
  • Лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
  • Регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
  • Получения разрешительной документации на ввоз незарегистрированных лекарственных средств в Минздраве России.
  • Получения разрешительных документов  на ввоз  химической продукции, не предназначенной для фармацевтического рынка, химической продукция для ветеринарного рынка в Росздравнадзоре.
  • Регистрация БАД (биологически активных добавок) и  другой продукции в Роспотребнадзоре.
     

Подробную информацию Вы сможете получить по нашим телефонам +7 (495) 987-22-13 и +7 (495) 745-60-13, либо отправив запрос на электронную почту zapros@tk-l.ru.

ПРАВОВАЯ БАЗА:

  • Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
  • Постановление Правительства РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
  • ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ,от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 29.11.2010 N 313-ФЗ,от 06.12.2011 N 409-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ)
  • ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 33 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
  • ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 32 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) (в ред. Постановлений Правительства РФ от 02.09.2009 N 718, от 24.09.2010 N 749)
  • Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291) (далее - Положение);
  • Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании медицинской деятельности".
  • ЕВРАЗИЙСКОЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СООБЩЕСТВО КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА РЕШЕНИЕ от 18 июня 2010 г. N 317 О ПРИМЕНЕНИИ ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНЫХ МЕР В ТАМОЖЕННОМ СОЮЗЕ»
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 г. № 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 г. № 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации"

 

 

 

Новости
Мировые цены на нефть во вторник утром растут, при этом нефть марки Brent подорожала на 1%, пробив рекорд 2015 года, инвесторы отыгрывают новости о закрытии трубопровода Forties в Северном море, свидетельствуют данные торгов.
Предоставление ИНН получателя и ссылок на товары при оформлении интернет-покупки вводится Федеральной таможенной службой (ФТС) в качестве эксперимента и не является обязательным условием для перевозчиков.
По предварительным данным таможенной статистики, в январе – ноябре 2017 года импорт товаров из стран дальнего зарубежья в стоимостном выражении составил 181 408,0 млн. долларов США и по сравнению с аналогичным периодом 2016 года вырос на 24,1 процента